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凈化車間檢測項目標準及頻次要求
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  • 2025-02-18

  凈化車間環(huán)境檢測的目地是保證凈化車間各類環(huán)境指標值做到要求規(guī)定,確保產(chǎn)品品質(zhì),為環(huán)境檢測出示根據(jù)。第三方潔凈工程檢測機構-中科檢測,開展凈化車間檢測驗收服務,具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。



  凈化車間檢測范圍


  化妝品車間、醫(yī)院手術室、藥品車間、GMP車間、食品車間、消毒產(chǎn)品車間、醫(yī)療器械車間、電子產(chǎn)品車間、高效過濾器、潔凈工作臺和生物安全柜等等。


  凈化車間檢測項目


  懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、平均風速、空氣中細菌菌落總數(shù)、人手表面細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、工作臺表面細菌菌落總數(shù)、紫外線輻射強度、高效過濾器現(xiàn)場掃描檢漏、紫外線輻射強度等等。


  凈化車間檢測標準


  GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》


  GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》


  GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》


  GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法


  GB/T5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》


  GB/T5700-2008(6.1)照明測量方法


  GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》


  GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》


  GB50472-2008電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范


  GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范


  YY0569-2011《II級生物安全柜》


  JG/T292-2010《潔凈工作臺》


  《消毒技術規(guī)范》2002版


  《中國藥典2020年版》


  凈化車間檢測頻次


  凈化車間一般是一年檢驗一次,這是正常的流程,但也會存在被抽樣檢查的可能,還有些是需要滿足生產(chǎn)許可等證書的換領更新標準而進行的檢測,現(xiàn)階段我國沒有政策法規(guī)要求凈化車間潔凈廠房每年要開展第三方檢測,但建議除了按平時的要求測試外適時開展第三方檢測。