藥包材相容性檢測 項目背景
藥材的相容性包括可提取物、浸出物科學(xué)研究、吸附科學(xué)研究。吸附科學(xué)研究是包裝材料對產(chǎn)品活性成分或其他功能性輔料的影響,該資料也可以通過產(chǎn)品的穩(wěn)定性科學(xué)研究獲得。中科檢測開展藥包材相容性檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
藥包材相容性檢測 服務(wù)對象
輸液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、藥用(注射劑、口服或者外用劑型)瓶(管、蓋)、藥用膠塞、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶、藥用硬片(膜)、藥用鋁箔、藥用軟膏管(盒)、藥用噴(氣)霧劑泵(閥門、罐、筒)、藥用干燥劑等。
藥包材相容性 檢測項目
性狀、熔點、含量、有關(guān)物質(zhì)、水分、崩解時限或溶出度、脆碎度、顏色、內(nèi)容物色澤、粘連、外觀色澤、pH值、澄明度、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀、融變時限、包裝物內(nèi)表面性狀、結(jié)皮、失重、均勻性、膏體易氧化值、碘值、酸敗、粒度、應(yīng)考察性狀、澄明度、有關(guān)物質(zhì)、失重、紫外吸收、滲透壓、溶散時限、澄清度、相對密度、外觀均勻度、容器嚴密性、每撳(吸)主藥含量、有效部位藥物沉積量、溶化性、釋放度、粘著性、包裝物內(nèi)表面顏色及吸附量等
藥包材相容性檢測 標準程序
第一步:確認藥品的包裝組件及成分
第二步:分析了解包裝組件的部分
第三步:提取藥包材重點項目研究
第四步:研究藥品與藥包材的相互作用
第五步:評估藥包材于藥品的相容性
藥包材相容性檢測 服務(wù)優(yōu)勢
實力保障:國科控股旗下獨立第三方檢測機構(gòu)
周期更短:5-10個工作日可出具檢測報告
優(yōu)質(zhì)服務(wù):工程師1對1服務(wù),全程項目跟進
技術(shù)先進:科研院所技術(shù)沉淀,先進儀器設(shè)備
嚴謹公正:公正、科學(xué)、準確、高效
多家分部:接受全國上門取樣/寄樣服務(wù)

