400-133-6008
國科控股旗下獨立第三方檢測機構
消毒產品備案檢測
CMA資質 周期短 費用低 衛(wèi)監(jiān)認可
消毒產品備案
REGISTER AND TEST THE DISINFECTION PRODUCTS
中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構，中科檢測熟悉消毒產品備案標準政策，可根據產品的標準要求、說明書、使用對象推薦消毒產品備案項目，實驗過程中對產品的測試數據及時有效地與委托方進行溝通，同時保證周期，助您的產品盡快上市。
政策背景
POLICY BACKGROUND
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會出臺相應政策，要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測評價機構進行衛(wèi)生安全評價，出具專業(yè)檢測報告，在《全國消毒產品網上備案信息服務平臺》進行備案后方可上市銷售。
消毒產品衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質量標準、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
消毒產品檢測
REGISTER AND TEST THE DISINFECTION PRODUCTS
- 消毒劑檢測
- 消毒器械（設備）檢測
- 抗菌劑檢測
- 衛(wèi)生用品檢測
- 指示物/指示卡
| 熱門消毒劑 | 檢測項目 | 適用類型 |
|---|---|---|
|
胍類消毒劑
季銨鹽類消毒劑 含碘消毒劑 二氧化氯消毒劑 過氧化物消毒劑 戊二醛類消毒劑 乙醇消毒劑 酚類消毒劑 含溴消毒劑 低溫消毒劑 |
外觀（色度、透明、感官）
|
必檢項目
|
|
有效成分含量測定
|
必檢項目
|
|
|
穩(wěn)定性試驗
|
必檢項目
|
|
|
pH值測定
|
必檢項目
|
|
|
大腸桿菌殺滅試驗
|
必檢項目
|
|
|
金黃色葡萄球菌殺滅試驗
|
必檢項目
|
|
|
白色念珠菌殺滅試驗
|
必檢項目
|
|
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枯草芽孢桿菌黑色變種殺滅試驗
|
必檢項目
|
|
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黑曲霉菌殺滅試驗
|
必檢項目
|
|
|
中和劑鑒定試驗
|
必檢項目
|
|
|
連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗
|
適用于連續(xù)使用數天
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|
|
金屬腐蝕性試驗
|
使用于金屬表面消毒
|
|
|
重金屬測定
|
皮膚、手部類消毒
|
|
|
龜分枝桿菌試驗
|
針對結核分支桿菌類消毒
|
|
|
現(xiàn)場消毒試驗（物體表面消毒）
|
根據消毒作用類型選定
|
|
|
現(xiàn)場消毒試驗（皮膚消毒）
|
根據消毒作用類型選定
|
|
|
現(xiàn)場消毒試驗（手部消毒）
|
根據消毒作用類型選定
|
|
|
現(xiàn)場消毒試驗（手術手部消毒）
|
根據消毒作用類型選定
|
|
|
現(xiàn)場消毒試驗（空氣消毒）
|
根據消毒作用類型選定
|
|
|
模擬現(xiàn)場消毒試驗（醫(yī)院污水消毒）
|
根據消毒作用類型選定
|
|
|
模擬現(xiàn)場消毒試驗（內鏡消毒）
|
根據消毒作用類型選定
|
|
|
模擬現(xiàn)場消毒試驗（醫(yī)療用品消毒）
|
根據消毒作用類型選定
|
|
|
模擬現(xiàn)場消毒試驗（血液透析機消毒）
|
根據消毒作用類型選定
|
|
|
急性經口毒性試驗
|
必檢項目
|
|
|
微核試驗
|
必檢項目
|
|
|
多次皮膚刺激試驗
|
用于皮膚、手部類消毒
|
|
|
急性吸入毒性試驗
|
用于空氣環(huán)境消毒
|
|
|
病毒滅活效果試驗
|
針對病毒類消毒
|
| 熱門消毒器械（設備） | 檢測項目 | 適用類型 |
|---|---|---|
|
紫外線消毒機
臭氧消毒機 空氣消毒機 食具消毒柜 床單位消毒機 飲用水消毒機 |
||
|
殺菌因子強度（臭氧/紫外線/等離子）
|
必檢項目
|
|
|
臭氧強度測定（含變化曲線）
|
適用于臭氧類空氣消毒器
|
|
|
臭氧泄漏量測定
|
必檢項目
|
|
|
紫外線強度測定（含變化曲線）
|
適用于紫外線類空氣消毒器
|
|
|
紫外線泄漏量測定
|
必檢項目
|
|
|
循環(huán)風量
|
適用于空氣消毒器
|
|
|
金屬腐蝕性試驗
|
用于金屬物品消毒的消毒器械
|
|
|
實驗室對微生物殺滅的效果測定
|
必檢項目
|
|
|
模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗
|
必檢項目
|
|
|
內鏡清洗消毒機
次氯酸鈉發(fā)生器 二氧化氯發(fā)生器 |
||
|
殺菌因子強度（次氯酸/過氧化氫/二氧化氯）
|
必檢項目
|
|
|
穩(wěn)定性試驗
|
/
|
|
|
PH值
|
/
|
|
|
循環(huán)風量
|
適用于空氣消毒器
|
|
|
金屬腐蝕性試驗
|
用于金屬物品消毒的消毒器械
|
|
|
實驗室對微生物殺滅的效果測定
|
必檢項目
|
|
|
模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗
|
必檢項目
|
|
|
急性經口毒性試驗
|
適用于物體表面消毒的消毒器械
|
|
|
致突變試驗
|
必檢項目
|
|
|
多次皮膚刺激試驗
|
適用于對手、皮膚消毒的消毒器械
|
|
|
眼刺激
|
適用于對粘膜消毒的消毒器械
|
|
|
病毒滅活效果試驗
|
針對病毒類消毒
|
| 熱門抗抑菌劑 | 檢測項目 | 適用類型 |
|---|---|---|
|
免洗洗手液
抗菌洗手液 抑菌洗手液 皮膚抗抑菌劑 手部抗抑菌劑 黏膜抗抑菌劑 陰道黏膜抗抑菌劑 婦用抗抑菌劑 草本抑菌劑 |
||
|
外觀（色度、透明、感官）
|
必檢項目
|
|
|
有效成分含量測定
|
必檢項目
|
|
|
穩(wěn)定性試驗
|
必檢項目
|
|
|
pH值測定
|
必檢項目
|
|
|
微生物指標（細菌菌落總數、大腸桿菌、真菌菌落總數、致病性化膿菌）
|
必檢項目
|
|
|
大腸桿菌殺滅試驗
|
適用于抗菌制劑
|
|
|
金黃色葡萄球菌殺滅試驗
|
適用于抗菌制劑
|
|
|
白色念珠菌殺滅試驗
|
適用于抗菌制劑
|
|
|
中和劑鑒定試驗
|
適用于抗菌制劑
|
|
|
大腸桿菌抑菌試驗
|
適用于抑菌制劑
|
|
|
金黃色葡萄球菌抑菌試驗
|
適用于抑菌制劑
|
|
|
白色念珠菌抑菌試驗
|
適用于抑菌制劑
|
|
|
陰道粘膜刺激試驗
|
適用于婦科類抗抑菌劑
|
|
|
多次皮膚刺激試驗
|
適用于皮膚類抗抑菌劑
|
|
|
破損皮膚刺激試驗
|
適用于皮膚類抗抑菌劑
|
|
|
皮膚變態(tài)試驗
|
適用于皮膚類抗抑菌劑
|
|
|
眼刺激試驗
|
適用于口腔、粘膜類抗抑菌劑
|
| 熱門產品 | 檢測項目 | 適用類型 |
|---|---|---|
|
衛(wèi)生濕巾
消毒濕巾 |
||
|
含液量
|
必檢項目
|
|
|
包裝密封性
|
必檢項目
|
|
|
外觀（色度、透明、感官）
|
必檢項目
|
|
|
有效成分含量測定
|
必檢項目
|
|
|
穩(wěn)定性試驗
|
必檢項目
|
|
|
pH值測定
|
必檢項目
|
|
|
大腸桿菌殺滅試驗
|
必檢項目
|
|
|
金黃色葡萄球菌殺滅試驗
|
必檢項目
|
|
|
白色念珠菌殺滅試驗
|
必檢項目
|
|
|
中和劑鑒定試驗
|
必檢項目
|
|
|
微生物指標（細菌菌落總數、大腸桿菌、真菌菌落總數、致病性化膿菌）
|
必檢項目
|
|
|
金屬腐蝕性試驗
|
使用于金屬表面消毒
|
|
|
重金屬測定
|
皮膚、手部類消毒
|
|
|
多次皮膚刺激試驗
|
用于皮膚、手部類消毒
|
|
|
陰道粘膜刺激試驗
|
用于女性生殖器官
|
|
|
急性眼刺激試驗
|
用于粘膜，男性生殖器官
|
| 產品類型 | 檢測項目 |
|---|---|
|
化學指示物
|
|
|
滅菌過程首次/穩(wěn)定性鑒定（壓力蒸汽/環(huán)氧乙烷/低溫甲醛/過氧化氫/干熱）
|
|
|
滅菌效果首次/穩(wěn)定性鑒定（壓力蒸汽/環(huán)氧乙烷/低溫甲醛/過氧化氫/干熱）
|
|
|
B-D測試（壓力蒸汽滅菌）
|
|
|
化學指示物
|
|
|
菌含量+穩(wěn)定性/D指+穩(wěn)定性/抗力存活/抗力殺滅/一致性檢測
|
|
|
指示卡
|
|
|
消毒劑濃度/紫外線強度指示卡
|
|
|
滅菌標識物
|
|
|
干性透過/濕性透過/染色滲透試驗、無菌有效期、穿透性能、包裝材料有效期
|
立即咨詢衛(wèi)生許可證檢測
SANITARY PERMIT TESTING
按照《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，消毒產品生產企業(yè)在申請衛(wèi)生許可證應包含生產環(huán)境和生產用水檢測報告，具體檢測項目要求如下：
| 檢測類別 | 檢測項目 |
|---|---|
|
生產環(huán)境檢測（潔凈度）
|
懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、進風口平均風速
|
|
生產環(huán)境檢測（消毒衛(wèi)生）
|
空氣微生物、工人手表面細菌總數、工作臺表面細菌總數、紫外燈照輻強度
|
|
生產用水檢測（純化水）
|
性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度
|
|
生產用水檢測（飲用水）
|
總大腸菌群、菌落總數、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、溶解性總固體等
|
服務優(yōu)勢
SERVICE ADVANTAGE
-
權威雙C資質，公正權威，具有法律效力
-
可靠國科控股旗下的獨立第三方檢測機構
-
精準高精尖儀器設備，全力保障數據準確性
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全面上千個檢測指標，全方位多維度產品測試
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