醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 檢測介紹
目前,產(chǎn)品在上市前預(yù)測用于陰道使用的個人護理、化妝品和藥品對人體的影響,多用陰道粘膜刺激實驗來證明。由于陰道黏膜上皮構(gòu)成了人體防御病毒和細菌侵襲的天然屏障,同時也可能由于藥物、化妝品、女性護理品、避孕器具和殺菌劑的使用造成局部刺激性等副作用,進而造成陰道黏膜上皮損傷和極易感染各種病菌。中科檢測開展醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 試驗原理
采用相關(guān)動物模型對材料在試驗條件下產(chǎn)品的皮膚刺激反應(yīng)的潛能做出評定。
醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 試驗動物
家兔為首選實驗動物,采用相關(guān)動物模型對材料在試驗條件下產(chǎn)品的皮膚刺激反應(yīng)的潛能做出評定。應(yīng)使用3只健康、初成年的白化象,雄不限,同一品系,體重不低于2kg。
醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 檢測標準
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 10 部分:刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017
ISO 10993-10:2010
醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗 服務(wù)流程
1、寄樣,與工程師溝通,提交自己的檢測需求并且給我們寄樣。
2、初檢樣品,收到樣品之后,進行初檢樣品,制定詳細的實驗方案。
3、報價,初檢之后,根據(jù)客戶檢測需求以及實驗復(fù)雜程度進行報價。
4、雙方確定,簽訂保密協(xié)議,付款后,開始實驗。
5、完成實驗,根據(jù)客戶檢測需求以及實驗復(fù)雜程度,實驗所需時間不同。
6、郵寄檢測報告,后期服務(wù)。

