注射用水檢測

注射用水檢測

注射用水是指用于注射、配制藥物或作為藥物原料的高純度水,通常由純化水經(jīng)過蒸餾法或反滲透法等方法制得。中科檢測具備注射用水檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報(bào)告。

注射用水 檢測介紹

注射用水是指用于注射、配制藥物或作為藥物原料的高純度水,通常由純化水經(jīng)過蒸餾法或反滲透法等方法制得。注射用水必須符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),無熱原、無菌、無內(nèi)毒素,電導(dǎo)率極低,確保用于注射時的安全性和有效性。

注射用水適用于醫(yī)藥領(lǐng)域,主要用于注射劑、無菌沖洗劑的配制,以及無菌原料藥的精制和直接接觸無菌原料的包裝材料的最后洗滌。此外,注射用水也用于臨床用水,如注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑,以及內(nèi)腔鏡的沖洗等。

中科檢測具備注射用水檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報(bào)告。

注射用水 檢測項(xiàng)目

pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物;

注射用水 檢測標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》

《美國藥典》

注射用水 檢測流程

項(xiàng)目申請:向中科檢測機(jī)構(gòu)遞檢測申請;

產(chǎn)品測試:企業(yè)將待測樣品寄到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試;

編制及審核報(bào)告:根據(jù)數(shù)據(jù)編寫并審核報(bào)告;

簽發(fā)報(bào)告:報(bào)告審核無誤后,出具報(bào)告。


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