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1、適用范圍

本制藥廢水排放標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)合成類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于專供藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體工廠（如精細(xì)化工廠）。與化學(xué)合成類藥物結(jié)構(gòu)相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治與管理也適用。 企業(yè)向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，有毒污染物總鎘、烷基汞、六價鉻、總砷、總鉛、總鎳、總汞在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的監(jiān)控位置執(zhí)行相應(yīng)的排放限值；其他污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并報當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門備案；城鎮(zhèn)污水處理廠應(yīng)保證排放污染物達(dá)到相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)要求。

2 、化學(xué)合成類制藥廢水的來源及特點(diǎn)

2.1 化學(xué)合成類制藥廢水來源

化學(xué)合成類制藥工藝是根據(jù)配方，按部就班地進(jìn)行各種化學(xué)反應(yīng)來完成生產(chǎn)產(chǎn)品的。規(guī)模較大的化學(xué)合成類制藥廠在不同的時期可能會生產(chǎn)不同的產(chǎn)品。一批合成藥生產(chǎn)完成后，清洗設(shè)備，選用不同的原料，根據(jù)不同的配方，就可以生產(chǎn)不同的產(chǎn)品，因此也會產(chǎn)生不同的污染物。在化學(xué)合成工藝中，企業(yè)往往使用多種優(yōu)先污染物作為反應(yīng)和凈化的溶劑，包括苯、氯苯、氯仿等。由于合成制藥的化學(xué)反應(yīng)過程千差萬別，有簡有繁，因此，排水點(diǎn)不好統(tǒng)一概括，但是也可以籠統(tǒng)地分為四類：

(1) 母液類，包括各中結(jié)晶母液、轉(zhuǎn)相母液、吸附殘液等；

(2) 沖洗廢水，包括過濾機(jī)械、反應(yīng)容器、催化劑載體、樹脂!吸附劑等設(shè)備及材料的洗滌水；

(3) 回收殘液，包括溶劑回收殘液、前提回收殘液、副產(chǎn)品回收殘液等；

(4) 輔助過程排水及生活污水。

2.2 化學(xué)合成類制藥廢水特點(diǎn)

化學(xué)合成類制藥廢水與發(fā)酵類制藥廢水相比，化學(xué)合成類制藥廢水產(chǎn)生量小，并且污染物明確，種類也相對較少。其特點(diǎn)如下：

(1)水質(zhì)成分復(fù)雜：醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)流程長、反應(yīng)復(fù)雜、副產(chǎn)物多、反應(yīng)原料常為溶劑類物質(zhì)或環(huán)狀結(jié)構(gòu)的化合物，使廢水中的污染物組分繁多復(fù)雜，增加了廢水的處理難度。

(2)廢水中污染物質(zhì)含量高：制藥工業(yè)生產(chǎn)過程本身大量使用各種化工原料，但由于多步反應(yīng)、原料利用率低，大部分隨廢水排放，往往造成廢水中的污染物含量居高不下。

(3)COD偏高：在制藥工業(yè)中，COD在幾萬、幾十萬mg/L的廢水是經(jīng)常可以見到的。這是由于原料反應(yīng)不完全所造成的大量副產(chǎn)物和原料或是生產(chǎn)過程中使用的人量溶劑介質(zhì)進(jìn)入廢水體系中所引起的。

(4)有毒有害物質(zhì)多：制藥廢水中許多有機(jī)污染物對微生物來說是有毒有害的，如鹵素化合物、硝基化合物、有機(jī)氮化合物、芳香烴類化合物、具有殺菌作用的分散劑或表面活性劑等。

(5)生物難降解物質(zhì)多：制藥廢水中的有機(jī)污染物大多屬于生物難以降解的物質(zhì)，如鹵素化合物、醚類化合物、硝基化合物、偶氮化合物、硫醚及礬類化合物、某些雜環(huán)化合物等。

(6) 廢水中鹽份含量高：廢水中過高濃度的鹽份對微生物有明顯的抑制作用。例如當(dāng)廢水中的氯根離子超過3000mg/L時，一些未經(jīng)馴化的微生物的活性將受到抑制，COD的去除率將明顯下降：當(dāng)廢水中的氯根離子濃度大于8000mg/L，會造成污泥膨脹，水面泛出大量泡沫，微生物相繼死亡。

(7) 廢水色度高：有顏色的廢水本身就表明水體中含有特定的污染物質(zhì)，從感官上使人產(chǎn)生不愉快和厭惡心理。另外，有色廢水可以阻截光線在水中的通行，從而影響水生生物的生長，以及抑制由日光催化分解有機(jī)物質(zhì)的自然凈化能力。

(8) 根據(jù)國內(nèi)相關(guān)檢測統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，化學(xué)合成類制藥企業(yè)的COD濃度范圍在423-32140mg/L，大多數(shù)企業(yè)在15000mg/L以下；BOD濃度范圍在300-800mg/L，大多數(shù)企業(yè)在1000mg/L以下；SS濃度范圍在80-2318mg/L，大多數(shù)企業(yè)在500mg/L以下；NH3-N濃度范圍在4.8-1764mg/L 。

3 、化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放控制要求（GB 21904－2008）

(1) 自2008 年8 月1 日起日起企業(yè)執(zhí)行表2規(guī)定的水污染物排放限值。

(2) 根據(jù)環(huán)境保護(hù)工作的要求，在國土開發(fā)密度較高、環(huán)境承載能力開始減弱，或水環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴(yán)重水環(huán)境污染問題而需要采取特別保護(hù)措施的地區(qū)，應(yīng)嚴(yán)格控制企業(yè)的污染物排放行為，在上述地區(qū)的化學(xué)合成類制藥工業(yè)現(xiàn)有和新建企業(yè)執(zhí)行表3規(guī)定的水污染物特別排放限值。 執(zhí)行水污染物特別排放限值的地域范圍、時間，由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門或省級人民政府規(guī)定。