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化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法
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  • 2025-02-18

  化學(xué)品毒理學(xué)評價的目的是確定化學(xué)物質(zhì)在特定條件下的毒性和潛在危害,以確保其在合理使用下不會對人類健康和環(huán)境造成不良影響。通過這一過程,可以預(yù)測化學(xué)物質(zhì)在人體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄情況,從而評估其安全性?。



  化學(xué)品毒理學(xué)評價程序


  ?第一階段試驗?:包括急性毒性試驗和局部毒性試驗,測定LD50、LC50或其近似值,推測靶器官并對受試物的急性毒性進(jìn)行分級。


  ?第二階段試驗?:包括重復(fù)劑量毒性試驗、遺傳毒性試驗與發(fā)育毒性試驗,了解多次暴露后的潛在危害,并研究是否具有遺傳毒性和發(fā)育毒性。


  ?第三階段試驗?:包括亞慢性毒性試驗、生殖毒性試驗和毒動學(xué)試驗,確定長時間暴露的毒效應(yīng)強(qiáng)度、靶器官及可逆性,預(yù)測對人體健康的危害性。


  ?第四階段試驗?:包括慢性毒性試驗和致癌試驗,評估長期暴露的毒性影響和致癌風(fēng)險?。


  化學(xué)品毒理學(xué)評價方法


  1、?急性毒性試驗?:


  ?急性經(jīng)口毒性試驗?:通過一次性或24小時內(nèi)多次經(jīng)口給予實驗動物受試樣品,觀察動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。檢測標(biāo)準(zhǔn)為GB/T21603-2008?。


  ?急性經(jīng)皮毒性試驗?:通過皮膚接觸受試樣品,觀察動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。檢測標(biāo)準(zhǔn)為GB/T21604-2008?。


  ?急性吸入毒性試驗?:通過短時間(24小時內(nèi))持續(xù)吸入受試樣品,觀察動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。檢測標(biāo)準(zhǔn)為GB/T21605-2008?。


  2、?亞急性毒性試驗?:


  ?亞急性經(jīng)口毒性試驗?:在14至28天內(nèi)每日經(jīng)口接觸受試樣品,觀察動物在此期間出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。


  ?亞急性經(jīng)皮毒性試驗?:在14至28天內(nèi)每日經(jīng)皮接觸受試樣品,觀察動物在此期間出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。


  ?亞急性吸入毒性試驗?:在14至28天內(nèi)每日經(jīng)呼吸道接觸受試樣品,觀察動物在此期間出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。


  3、?皮膚和眼刺激性/腐蝕性試驗?:


  ?皮膚刺激性試驗?:觀察皮膚涂敷受試樣品后產(chǎn)生的可逆性炎性變化。


  ?皮膚腐蝕性試驗?:觀察皮膚涂敷受試樣品后產(chǎn)生的不可逆組織損傷。


  ?眼刺激性試驗?:觀察眼球表面接觸受試樣品后產(chǎn)生的可逆性炎性變化。


  ?眼腐蝕性試驗?:觀察眼球表面接觸受試樣品后產(chǎn)生的不可逆性組織損傷。


  4、?致突變性和免疫毒性試驗?:


  ?致突變性試驗?:檢測受試樣品是否引起遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或數(shù)量改變。


  ?免疫毒性試驗?:觀察受試樣品對機(jī)體免疫功能的影響,包括抑制或異常增強(qiáng)免疫功能。


  5、?其他試驗方法?:


  ?體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗?:檢測受試樣品對遺傳物質(zhì)的損傷。


  ?嚙齒類動物顯性致死試驗?:檢測受試樣品對遺傳物質(zhì)的影響。


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