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化學(xué)品生殖毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有哪些
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  • 2025-04-15

  化學(xué)品生殖毒性試驗(yàn)?是指研究化學(xué)品對(duì)生物體生殖功能和發(fā)育過(guò)程的影響,以評(píng)估其潛在的風(fēng)險(xiǎn)。具體來(lái)說(shuō),生殖毒性試驗(yàn)是通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)來(lái)考察化學(xué)品對(duì)哺乳動(dòng)物生殖細(xì)胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等親代生殖機(jī)能的不良影響,以及對(duì)子代胚胎和胎兒發(fā)育、出生后發(fā)育的不良影響?。


化學(xué)品生殖毒性試驗(yàn)


  化學(xué)品生殖毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)


  GB/T21766-2008《化學(xué)品生殖/發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)方法》


  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品生殖/發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)的范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、試驗(yàn)基本原則、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。


  本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)化學(xué)品的致畸性、繁殖及生長(zhǎng)發(fā)育毒性篩選。


  GB/T21771-2008《化學(xué)品重復(fù)劑量毒性合并生殖/發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)方法》


  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品重復(fù)劑量毒性合并生殖/生長(zhǎng)發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)的范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、試驗(yàn)基本原則、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。適用于檢測(cè)化學(xué)品的重復(fù)劑量毒性及致畸性、繁殖及生長(zhǎng)發(fā)育毒性篩選。本標(biāo)準(zhǔn)也可以作為致畸試驗(yàn)、一代和兩代繁殖毒性的預(yù)試驗(yàn)。


  GB/T35517-2017《化學(xué)品魚(yú)類(lèi)生殖毒性短期試驗(yàn)方法》


  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品魚(yú)類(lèi)生殖毒性短期試驗(yàn)方法的方法概述、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制、儀器設(shè)備、試驗(yàn)準(zhǔn)備、試驗(yàn)程序、試驗(yàn)過(guò)程、數(shù)據(jù)和報(bào)告。


  本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品魚(yú)類(lèi)生殖毒性試驗(yàn)。


  GB/T35522-2017《化學(xué)品土壤彈尾目昆蟲(chóng)生殖試驗(yàn)》


  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品土壤中彈尾目昆蟲(chóng)(跳蟲(chóng))的生殖試驗(yàn)的術(shù)語(yǔ)和定義、試驗(yàn)原理、試驗(yàn)方法和步驟、數(shù)據(jù)與報(bào)告。


  本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)估溶于水或不溶于水的物質(zhì)對(duì)土壤中彈尾目昆蟲(chóng)(跳蟲(chóng))的生殖效應(yīng)的影響。


  本標(biāo)準(zhǔn)不適用于揮發(fā)性物質(zhì),即亨利常數(shù)或氣/水分配系數(shù)大于1、或在25℃時(shí)蒸氣壓超過(guò)0.0133Pa的物質(zhì)。


  化學(xué)品生殖毒性試驗(yàn)重要性


  生殖毒性試驗(yàn)的目的是確?;瘜W(xué)品在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)人類(lèi)的生殖系統(tǒng)造成不良影響。


  通過(guò)這些試驗(yàn),可以預(yù)測(cè)化學(xué)品可能對(duì)生殖細(xì)胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等親代生殖機(jī)能產(chǎn)生的不良影響,以及對(duì)子代胚胎和胎兒發(fā)育、出生后發(fā)育的不良影響?。這對(duì)于藥品研發(fā)和工業(yè)化學(xué)物質(zhì)的安全評(píng)估至關(guān)重要,能夠幫助制定安全標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)勞動(dòng)者和環(huán)境?。


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