400-133-6008
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2025-03-03
初始污染菌檢測目的是經(jīng)過測定撿品細菌總數(shù)可用來判明檢品細菌污染的水平，以及消費單位所用的原料、工具設(shè)備。工藝流程、消費人員的衛(wèi)生情況，是對檢品停止衛(wèi)生學(xué)評價的綜合根據(jù)。中科檢測開展初始污染菌檢測服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
初始污染菌檢測介紹
初始污染菌檢測也就是一個微生物的限度試驗，指的非規(guī)定滅菌制品及原材料，輔料及成品在滅菌前受到微生物污染程度的一種檢查方法，包括的染菌量及控制菌的檢查，也就是通常的菌落計數(shù)，大腸菌群及致病菌檢查。
作初始污染菌測定是為了監(jiān)控滅菌過程的有效性。檢測產(chǎn)品適用范圍：醫(yī)療器械、藥物、農(nóng)藥、化妝品、衛(wèi)生用品等。
初始污染菌檢測重要性
初始污染菌的控制應(yīng)該加強生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)人員，生產(chǎn)設(shè)備，制水設(shè)備的污染菌控制，減少污染源，從而減少產(chǎn)品的初始污染菌的數(shù)量。
作初始污染菌是為了保證滅菌的效果，也是作初始污染菌是為了確定滅菌劑量。初始污染菌檢測也是為規(guī)定滅菌制品提供一個滅菌參照指數(shù)。
初始污染菌檢測標(biāo)準(zhǔn)
初始污染菌檢測涉及的標(biāo)準(zhǔn)有ISO11737-1/GBT19973.1/GB15979/中國藥典/美國藥典，具體如下：
2010版《中華人民共和國藥典第二部》附錄XIJ微生物限度檢查法
GB/T19973.1-2005醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法-第一部分產(chǎn)品中微生物數(shù)量的估計
ISO11737-1-2018醫(yī)療器械的滅菌微生物方法第一部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計
GB15980-2009一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
等等
檢驗檢測認證服務(wù)機構(gòu)。
整體技術(shù)解決方案。
