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　　胍類消毒劑是指含有胍基化合物作為主要有效成分的消毒劑，這類消毒劑因其廣泛的抗菌譜和較低的毒性而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、家庭和公共場(chǎng)所的消毒?。胍類消毒劑檢測(cè)相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是什么？

　　胍類消毒劑檢測(cè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

　　GB/T26367-2020《胍類消毒劑衛(wèi)生要求》

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了胍類消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、運(yùn)輸、貯存和包裝、標(biāo)識(shí)要求、檢驗(yàn)方法。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于以氯己定、聚六亞甲基胍及其他胍類原料為主要?dú)⒕煞?，乙醇和（或）水為溶劑的消毒劑?/p>

　　胍類消毒劑備案檢測(cè)要求

　　一、檢測(cè)項(xiàng)目要求

　　?理化指標(biāo)檢測(cè)?：包括pH值測(cè)定，以及醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、鹽酸氯己定、聚六亞甲基單胍、聚六亞甲基雙胍等有效成分的含量測(cè)定。同時(shí)，還需檢測(cè)鉛、砷、汞等重金屬的含量，確保消毒劑的安全性?。

　　?穩(wěn)定性檢測(cè)?：進(jìn)行1年和2年的穩(wěn)定性試驗(yàn)，檢測(cè)消毒劑在儲(chǔ)存過程中的有效成分含量變化，確保產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保持其性能?。

　　?微生物殺滅效果檢測(cè)?：針對(duì)手消毒、皮膚黏膜消毒和一般物表消毒，進(jìn)行大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等的殺滅試驗(yàn)，驗(yàn)證消毒劑的殺菌效果。同時(shí)，還需進(jìn)行病毒殺滅試驗(yàn)，如腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等的殺滅效果評(píng)估?。

　　?毒理學(xué)評(píng)價(jià)?：包括急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)和致突變?cè)囼?yàn)，以確保消毒劑在使用過程中不會(huì)對(duì)人體健康造成危害?。

　　二、備案資料準(zhǔn)備

　　?基本情況資料?：包括封面（明確標(biāo)明消毒產(chǎn)品備案資料）、基本情況表（填寫產(chǎn)品名稱、型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等基本信息）、評(píng)價(jià)資料目錄（列出所有提交的評(píng)價(jià)資料的清單）以及備案登記表（詳細(xì)填寫產(chǎn)品備案的相關(guān)信息）?。

　　?產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書?：標(biāo)簽應(yīng)包含產(chǎn)品名稱、型號(hào)、主要成分、使用范圍、生產(chǎn)日期、有效期等信息；說(shuō)明書應(yīng)詳細(xì)描述產(chǎn)品的使用方法、注意事項(xiàng)等?。

　　?檢驗(yàn)報(bào)告?：提供由具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括上述檢測(cè)項(xiàng)目的結(jié)果及結(jié)論?。

　　三、備案流程

　　?產(chǎn)品送檢與資料準(zhǔn)備?：將產(chǎn)品送至具備資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，并準(zhǔn)備相關(guān)的備案資料。檢測(cè)周期一般為數(shù)周至數(shù)月，具體時(shí)間取決于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的工作效率和檢測(cè)項(xiàng)目的復(fù)雜性?。

　　?備案審核?：將備案資料提交至所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行審核。審核周期一般為數(shù)個(gè)工作日至數(shù)周，具體時(shí)間受監(jiān)管部門審核進(jìn)度的影響。如果資料齊全且符合規(guī)定，審核通常會(huì)更快完成?。