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胍類消毒劑檢測國標(biāo)及項目指標(biāo)要求
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  • 2025-03-05

  胍類消毒劑的生產(chǎn)和銷售需要符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。通過檢測,可以確保產(chǎn)品符合GB/T26367-2020等標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,從而合法上市并贏得消費者信任。胍類消毒劑檢測國標(biāo)及項目指標(biāo)有哪些?



  胍類消毒劑檢測國標(biāo)


  GB/T26367-2020胍類消毒劑衛(wèi)生要求


  GB27950手消毒劑通用要求


  GB27951皮膚消毒劑衛(wèi)生要求


  GB27954黏膜消毒劑通用要求


  WS628消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求


  中華人民共和國藥典(二部)


  消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)[衛(wèi)生部(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002]282號)]


  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)[衛(wèi)生部(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕53號)]


  衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規(guī)定的通知[衛(wèi)生部(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕214號)]


  化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局[2015]第268號公告)


  胍類消毒劑檢測項目指標(biāo)


  一、理化指標(biāo)檢測?


  ?有效成分含量?:檢測胍類消毒劑中有效成分的含量,如聚六亞甲基胍(PHMG)、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽(PHMB)、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定等,確保消毒劑的有效成分符合標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品標(biāo)識量?。


  ?pH值測定?:檢測胍類消毒劑的酸堿度,以確保其在使用時不會對被消毒物品造成腐蝕或影響消毒效果?。


  ?重金屬含量?:檢測消毒劑中的鉛、砷、汞等重金屬含量,確保產(chǎn)品安全性?。


  ?二、穩(wěn)定性檢測?


  ?長期穩(wěn)定性試驗?:進行1年和2年的穩(wěn)定性試驗,檢測消毒劑在儲存過程中的有效成分含量變化,確保產(chǎn)品在規(guī)定時間內(nèi)保持其性能?。


  ?三、微生物殺滅效果檢測?


  ?殺滅微生物試驗?:針對手消毒、皮膚黏膜消毒和一般物表消毒,進行大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等的殺滅試驗,驗證消毒劑的殺菌效果?。


  ?病毒殺滅試驗?:針對腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等,評估消毒劑的病毒殺滅能力。


  ?四、其他檢測項目?


  ?外觀?:檢測消毒劑的外觀,如顏色、透明度等,以確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?。


  ?毒理學(xué)評價?:包括急性經(jīng)口毒性試驗和致突變試驗,以確保產(chǎn)品的安全性?。


  ?金屬腐蝕性試驗?:檢測消毒劑對金屬的腐蝕性,以確保其在使用時不會對金屬物品造成損害(部分胍類消毒劑對金屬無腐蝕,但此項目仍可能根據(jù)具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或客戶需求進行檢測)?。


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