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化學品光毒性試驗方法及標準有哪些
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  • 2025-04-15

　　光毒性是指化學品在吸收紫外光后，釋放能量對皮膚造成損傷，臨床表現(xiàn)常為曬斑和水皰等。光毒性反應需要三個條件：化學品能夠到達活細胞、適當波長的光線能夠有效穿透皮膚、光敏物質能夠吸收反應所需的能量??；瘜W品光毒性試驗有哪些方法及標準？


化學品光毒性試驗


　　化學品光毒性試驗方法


　　1)?3T3中性紅攝取光毒性試驗（3T3NRU-PT）?：


　　這是一種經過驗證的體外光毒性試驗方法，通過測定3T3成纖維細胞在化學物質和紫外線照射聯(lián)合作用后，細胞吸收中性紅的能力或細胞毒性的變化來判斷該化學物質是否具有光毒性。


　　該方法已通過歐洲替代方法驗證中心驗證并收錄進OECD化學物質毒性試驗指南，是目前應用最為廣泛的體外光毒性試驗方法?。


　　2)?ROS試驗?：


　　通過檢測化學物質經紫外線照射后產生的活性氧（ROS）來評估其光反應性和潛在的光毒性。這種方法通過監(jiān)測暴露在模擬陽光下受試物的光化學反應，預測藥物潛在的光毒性?。


　　3)?重組人體皮膚模型光毒性試驗?：


　　使用重組人體皮膚模型進行光毒性測試，這種方法能夠更接近真實皮膚環(huán)境，提供更準確的測試結果。然而，這種方法在化妝品方面的應用還較為有限?。


　　4)?雞胚絨毛尿囊膜試驗?：


　　利用雞胚絨毛尿囊膜（CAM）進行光毒性測試。CAM是高度血管化的胚胎外膜，適用于研究光毒性，但需要改進以適應納米材料測試?。


　　5)?其他方法?：


　　包括人重三維組皮膚模型、人體角骯細胞試驗、肝細胞試驗、光-紅細胞聯(lián)合試驗、酵母試驗和組氨酸光氧化試驗等，這些方法在化妝品方面的應用還較為有限?。


　　盡管3T3中性紅攝取光毒性試驗是主流方法，但其局限性在于不適用于部分非水溶性的超細二氧化鈦顆粒，且無法分析毒性作用機制。


　　此外，超細二氧化鈦的光安全性受粒徑、晶型和表面處理的影響，工業(yè)上通常通過涂覆二氧化硅或其他金屬氧化物來降低其光氧化性，但相關研究尚不充分?。


　　化學品光毒性試驗標準


　　GB/T21769-2008《化學品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法》


　　本標準規(guī)定了化學品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗的范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、縮略語、試驗基本原則、試驗方法、試驗結果和試驗報告。


　　本標準適用于化學品潛在光毒性的篩選和檢測。