外科植入物是指以治療或診斷為目的的長期或暫時植入人體的有源或無源醫(yī)療產(chǎn)品，這些植入物用于代替、修復或模擬人體有缺陷或損壞的部位，可以完全或部分植入人體，產(chǎn)品范圍包括復雜系統(tǒng)（如心臟起搏器）、簡單的半成品（如骨螺釘）及元件或材料（如植入用不銹鋼）等。外科植入物的種類包括金屬、塑料、陶瓷、生物材料等，其中金屬植入物如不銹鋼、鈦合金、鉻合金等具有良好的生物相容性、強度和耐腐蝕性能。

外科植入物的適用范圍廣泛，包括骨科、胸腔外科、神經(jīng)外科、心臟外科等多個領(lǐng)域。在骨科手術(shù)中，植入物如金屬鋼板、鋼釘、螺釘?shù)扔糜趦?nèi)固定，提供穩(wěn)定性和支撐，加速骨折愈合。在胸腔外科手術(shù)中，心臟支架用于恢復冠狀動脈的血液流動，減輕心臟負擔。神經(jīng)外科手術(shù)中，腦起搏器和腦植入電極用于治療帕金森病等運動障礙疾病，以及記錄腦電信號，用于研究和治療癲癇、抑郁癥等疾病。心臟外科手術(shù)中，心臟支架、心臟瓣膜、人工心臟和心臟起搏器是最常見的植入物，用于治療冠狀動脈疾病，替代或修復病損心臟瓣膜，恢復心臟功能。

中科檢測是專業(yè)的醫(yī)學器械檢測機構(gòu)，可開展外科植入物檢測服務。

植入醫(yī)療器械主要包括人工關(guān)節(jié)、植入式心臟起搏器、骨水泥增強型假體、生物材料等。

人工關(guān)節(jié)如人工股骨頭和全髖關(guān)節(jié)，主要用于置換磨損或病變的關(guān)節(jié)軟骨或髖關(guān)節(jié)。

植入式心臟起搏器則用于心臟疾病的治療，為心臟提供起搏信號以保證心臟正常跳動。

骨水泥增強型假體則是用于骨科手術(shù)中的固定物，增強骨水泥的強度和耐用性。

生物材料如組織工程材料、醫(yī)用金屬材料等，可用于組織修復、手術(shù)植入等。

硅橡膠外科植入物：生物學評價、干燥失重、微量元素、溶出物、酸堿度、催化劑殘留、還原物質(zhì)、紫外吸收、重金屬、無菌

金屬外科植入物：厚度或直徑、抗拉強度、延伸強度、斷后伸長率、化學成分、晶粒度

陶瓷外科植入物：化學組成、微觀結(jié)構(gòu)、材料強度、放射性、斷裂韌性、維氏硬度、楊氏模量、循環(huán)疲勞極限、加速老化、強度、磨損

韌帶植入物：尺寸、疲勞試驗、磨損強度、扭轉(zhuǎn)強度、化學特性、無菌、細菌內(nèi)毒素、生物學評價

YY/T 0340-2009 外科植入物 基本原則

YY/T 0334-2022 硅橡膠外科植入物通用要求

YY/T 1294.2-2015 外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料

YY/T 0965-2014 無源外科植入物 人工韌帶專用要求

YY/T 0772.5-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形態(tài)評價方法

YY/T 0772.3-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法

YY/T 0512-2009 外科植入物 金屬材料 α+β鈦合金棒材顯微組織的分類

YY/T 0510-2009 外科植入物用無定形聚丙交酯樹脂和丙交酯-乙交酯共聚樹脂

GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金屬材料X射線CT檢測方法

GB 24627-2009 醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材

GB 23101.1-2008 外科植入物 羥基磷灰石 第1部分：羥基磷灰石陶瓷

GB 23101.2-2008 外科植入物 羥基磷灰石 第2部分：羥基磷灰石涂層

GB/T 23101.4-2008 外科植入物 羥基磷灰石 第4部分：涂層粘結(jié)強度的測定

GB/T 19701.1-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料

GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料

GB/T 23101.3-2010 外科植入物 羥基磷灰石 第3部分：結(jié)晶度和相純度的化學分析和表征