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2018-06-28
一般來講,濕巾簡單分兩類:人體用濕巾和物體用濕巾。
人體用濕巾分普通濕巾及衛(wèi)生濕巾。物體用濕巾又分廚具用濕巾、衛(wèi)具用濕巾和其他用途濕巾。
本文主要涉及人體用濕巾的管理歸屬。
根據(jù)原衛(wèi)生部發(fā)布的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品分類目錄》以及國家衛(wèi)計委發(fā)布的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》等的相關(guān)規(guī)定,濕巾與衛(wèi)生濕巾同屬于消毒產(chǎn)品的三類,即衛(wèi)生用品類。
根據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的要求,濕巾和衛(wèi)生濕巾等衛(wèi)生用品是不需要做安全評價報告的,可以按各自的規(guī)范要求執(zhí)行。
消毒濕巾只是一種新型的載體消毒劑,目前沒有明確的規(guī)定和分類劃分。
目前國內(nèi)規(guī)范濕巾質(zhì)量的國家標(biāo)準(zhǔn)有兩個:GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和GB/T 27728-2011《濕巾》,還有新版的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》(WS575-2017)已于2017-9-10發(fā)布,于2018-3-01實施,可以看到國家對衛(wèi)生濕巾的分類和管理更加系統(tǒng)化。
濕巾是以非織造布、織物、木漿復(fù)合布、木匠紙等為載體,適量添加生產(chǎn)用水和非消毒成分,對處理的對象具有清潔作用的濕巾。濕巾現(xiàn)在仍按照GB15979-1995《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。
濕巾產(chǎn)品需要符合標(biāo)準(zhǔn)里的達到要求的微生物指標(biāo),另外根據(jù)使用對象做相應(yīng)的毒理實驗,如皮膚刺激試驗、陰道粘膜刺激試驗和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(根據(jù)材料選擇)。濕巾主要用于清潔,不具有抗抑菌和消毒的效果??捎糜谑挚?、皮膚、物表的清潔。
衛(wèi)生濕巾是指以非織造布、織物、木漿復(fù)合布、木匠紙等為載體,適量添加生產(chǎn)用水和消毒劑等原料,對處理對象(如手、皮膚、黏膜及普通物體表面)具有清潔殺菌作用的濕巾。
衛(wèi)生濕巾除了執(zhí)行GB15979-1995《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》外,還執(zhí)行新版的《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》。
消毒濕巾,以非織造布、織物、無塵紙或其他原料為載體,純化水為生產(chǎn)用水,適量添加消毒劑等原材料,制成的具有清潔與消毒作用的產(chǎn)品,適用于人體、一般物體表面、醫(yī)療器械表面及其他物體表面。
消毒濕巾尚未列入消毒產(chǎn)品分類目錄,不能按消毒產(chǎn)品進行管理,沒有消字號,沒有衛(wèi)生安全評價要求,醫(yī)院使用應(yīng)該查驗安全性和有效性檢測報告。《醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》中5.5無明顯污染時可采用消毒濕巾進行清潔與消毒。消毒濕巾應(yīng)該是一個發(fā)展趨勢。

檢驗檢測認證服務(wù)機構(gòu)。

整體技術(shù)解決方案。