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　　毒理學(xué)資料是農(nóng)藥登記資料的重要組成部分，也是評價農(nóng)藥安全性以及農(nóng)藥登記是否獲批的關(guān)鍵依據(jù)。農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法是指按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行的一系列試驗(yàn)程序，以評價農(nóng)藥對生態(tài)環(huán)境和人類健康的影響。

　　農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)范圍

　　有機(jī)磷殺蟲劑、有機(jī)気殺蟲劑、雙酰胺類殺蟲劑、新煙堿類殺蟲劑、氨基甲酸酯類農(nóng)藥、有機(jī)氣農(nóng)藥、苯甲酰腺類殺蟲劑、擬除蟲菊酯類農(nóng)藥、無機(jī)殺蟲劑、生物源殺蟲劑、有機(jī)硫農(nóng)藥、吡咯類農(nóng)藥、殺菌劑、三唑類殺菌劑、嗎琳類殺菌劑、撲草凈、二甲戊靈、百草枯、精喹禾靈、2甲4気、咪唑乙煙酸、氣磺胺草醒、異惡草松、草除靈、高效蓋草能、植物生長調(diào)節(jié)劑等。

　　農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目

　　1急性毒性試驗(yàn)（經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入）

　　根據(jù)急性3項(xiàng)試驗(yàn)的LD50或LC50，判斷試驗(yàn)樣品對雌、雄性動物的毒性級別。

　　當(dāng)對雌、雄性動物的毒性級別不一致時，按毒性級別高的計。

　　急性吸入毒性試驗(yàn)中，當(dāng)試驗(yàn)樣品濃度達(dá)到技術(shù)上的最大濃度時，如仍無動物死亡，則該試驗(yàn)結(jié)果不宜作為判定產(chǎn)品毒性級別的主要依據(jù)。

　　劇毒或高毒農(nóng)藥，一般不能通過審查（殺鼠劑、阿維菌素等特殊管理要求的農(nóng)藥除外）。

　　液體制劑的吸入試驗(yàn)中濃度檢測方法應(yīng)用儀器法（液相或氣相）進(jìn)行檢測。

　　2皮膚刺激性試驗(yàn)

　　根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，對皮膚刺激強(qiáng)度進(jìn)行分級。

　　直接用于皮膚的衛(wèi)生用農(nóng)藥制劑，對皮膚產(chǎn)生中度以上刺激性或腐蝕性的，不能通過審查。

　　其他類別的制劑，對皮膚有腐蝕性的，一般不能通過審查。但原藥對皮膚有腐蝕性時，可綜合考慮農(nóng)藥特性及實(shí)際使用等情況提出意見，提交農(nóng)藥登記評審委員會審議。

　　3眼睛刺激性試驗(yàn)

　　根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，對眼刺激性反應(yīng)進(jìn)行分級。

　　直接用于皮膚的衛(wèi)生用農(nóng)藥制劑，對眼睛產(chǎn)生中度以上刺激性或腐蝕性的，不能通過審查。

　　其他類別的制劑，對眼睛有腐蝕性的，一般不能通過審查。但原藥對眼睛有腐蝕性的，可綜合考慮農(nóng)藥特性及實(shí)際使用等情況提出意見，提交農(nóng)藥登記評審委員會審議。

　　4皮膚致敏性試驗(yàn)

　　根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，對致敏強(qiáng)度進(jìn)行分級。采用小鼠淋巴結(jié)分析試驗(yàn)方法時，如出現(xiàn)陽性結(jié)果，應(yīng)進(jìn)一步明確致敏強(qiáng)度分級。

　　直接用于皮膚的衛(wèi)生用農(nóng)藥制劑，致敏強(qiáng)度為輕度以上的，不能通過審查。

　　其他類別的制劑，致敏強(qiáng)度為強(qiáng)度或極強(qiáng)的，不能通過審查。

　　5亞慢（急）性毒性試驗(yàn)資料

　　對試驗(yàn)各項(xiàng)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析和評價，提出對實(shí)驗(yàn)動物亞慢（急）性毒性的未觀察到有害作用劑量水平（NOAEL）和觀察到有害作用最低劑量水平（LOAEL）。

　　確定主要毒作用效應(yīng)及靶器官。

　　6致突變試驗(yàn)

　　鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)；體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)；體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)；體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。

　　分別對各項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評價，判斷試驗(yàn)結(jié)果為陰性或陽性。

　　當(dāng)前3項(xiàng)有1項(xiàng)為陽性、第4項(xiàng)為陰性時，應(yīng)增加1項(xiàng)體內(nèi)試驗(yàn)，如體內(nèi)哺乳動物肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗(yàn)等；如果前3項(xiàng)均為陰性，而第4項(xiàng)為陽性，應(yīng)增加體內(nèi)哺乳動物生殖細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)或顯性致死試驗(yàn)。

　　如4項(xiàng)致突變試驗(yàn)出現(xiàn)了2項(xiàng)（含）以上的陽性結(jié)果，一般不能通過審查。

　　7生殖毒性試驗(yàn)

　　對試驗(yàn)各項(xiàng)繁殖指數(shù)及其他觀察指標(biāo)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析和評價，提出對親代、子代和繁殖作用的未觀察到有害作用劑量水平（NOAEL）和觀察到有害作用最低劑量水平（LOAEL），明確是否有生殖毒性作用。

　　8致畸性試驗(yàn)

　　對試驗(yàn)各項(xiàng)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析和評價，提出對母體和胚胎毒性的未觀察到有害作用劑量水平（NOAEL）和觀察到有害作用最低劑量水平（LOAEL），明確是否存在致畸作用。

　　有致畸作用的，不能通過審查。

　　9慢性毒性試驗(yàn)

　　對試驗(yàn)各項(xiàng)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析和評價，提出對實(shí)驗(yàn)動物亞慢（急）性毒性的未觀察到有害作用劑量水平（NOAEL）和觀察到有害作用最低劑量水平（LOAEL）。

　　確定主要毒作用效應(yīng)及靶器官。

　　10致癌性試驗(yàn)

　　對致癌性數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析和評價，判斷是否有致癌性。

　　有致癌作用（除與人體不相關(guān)的），不能通過審查。