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化妝品皮膚刺激性檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
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  • 2025-02-27

　　?化妝品皮膚刺激試驗(yàn)的主要作用是評估化妝品原料和產(chǎn)品對皮膚的潛在刺激或腐蝕作用，確保其安全性和合規(guī)性?。通過這些試驗(yàn)，可以識別可能引起皮膚不適或過敏的成分，從而采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)，保障消費(fèi)者的健康和安全。



　　化妝品皮膚刺激性檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范


　　?化妝品皮膚刺激性檢測的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范主要依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)中的“毒理學(xué)試驗(yàn)方法”進(jìn)行?。該規(guī)范規(guī)定了化妝品新原料需進(jìn)行皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)，同時(shí)化妝品產(chǎn)品在投放市場前，也需根據(jù)使用頻率和方式進(jìn)行相應(yīng)的皮膚刺激性試驗(yàn)。


　　具體來說，對于每天使用的化妝品，需進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)；對于間隔一日或數(shù)日使用或使用后沖洗的化妝品，則需進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)?。


　　此外，化妝品皮膚刺激性試驗(yàn)還可參考國家標(biāo)準(zhǔn)GBZ/T240.6-2011、GB/T21604-2008、GB/T15670.7-2017，以及經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)測試指南404等。其中，GB/T15670.7-2017與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》一致，包括急性皮膚刺激性試驗(yàn)和多次皮膚刺激性試驗(yàn)?。


　　另外，《皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》也提供了皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)的基本原則、內(nèi)容、結(jié)果分析與評價(jià)等方面的指導(dǎo)，可作為化妝品皮膚刺激性檢測的參考標(biāo)準(zhǔn)之一?。


　　化妝品皮膚刺激性試驗(yàn)類型


　　化妝品皮膚刺激試驗(yàn)主要包括急性皮膚刺激試驗(yàn)和數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)。


　　急性皮膚刺激試驗(yàn)是在短時(shí)間內(nèi)觀察皮膚反應(yīng)，通常在涂抹樣品后1小時(shí)、24小時(shí)、48小時(shí)和72小時(shí)進(jìn)行觀察，記錄紅斑和水腫的情況?。


　　數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)則是連續(xù)多次涂抹樣品，通常每天涂抹一次，連續(xù)14天，觀察皮膚的長期反應(yīng)?。


　　化妝品皮膚刺激性試驗(yàn)步驟


　　選擇健康的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（如新西蘭大白兔），在其背部去毛后涂抹樣品，然后觀察并記錄皮膚反應(yīng)。評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)皮膚是否形成紅斑、水腫及其程度進(jìn)行評分，分為0~4分。根據(jù)評分結(jié)果，將皮膚刺激強(qiáng)度分為無刺激性、輕刺激性和中刺激性等類別?。


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