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水膠體敷料 檢測介紹
水膠體敷料是在濕性愈合原理指導(dǎo)下發(fā)展起來的一類新型傷口敷料，主要由羧甲基纖維素鈉、合成彈性體、醫(yī)用粘合劑、合成增塑劑和表層聚氨酯半透膜組成。它具有吸收創(chuàng)面滲液的能力，吸收滲液后，敷料中的親水性顆粒可形成類似凝膠的半固體物質(zhì)，附著于傷口基部，提供并維持有利于創(chuàng)面愈合的濕性環(huán)境。
水膠體敷料有粘性，可形成密閉創(chuàng)面，促進微血管的增生和肉芽組織的形成，加速創(chuàng)面愈合。水膠體敷料的適用范圍廣泛，適用于多種不同傷口的治療，特別是對于慢性難愈性傷口具有顯著療效。它適用于炎癥控制較好的慢性肉芽組織傷口的治療，包括靜脈潰瘍、II度燒傷、表皮移植供皮區(qū)、壓瘡等。
中科檢測開展水膠體敷料檢測服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
水膠體敷料 檢測項目
外觀、尺寸、液體吸透量、阻水性、持黏性、剝離強度、舒適性、可伸展性、永久變形、酸堿度、重金屬、阻菌性、無菌、生物相容性；
水膠體敷料 檢測標準
YY/T 1293.4-2016 接觸性創(chuàng)面敷料 第4部分：水膠體敷料
GB/T 6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法
GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
YY/T 0466.1 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求
YY/T 0471.1-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性
YY/T 0471.3-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第3部分：阻水性
YY/T 0471.4-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第4部分：舒適性
YY/T 0471.5-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第5部分：阻菌性
YY/T 0615.1 標示“無菌”醫(yī)療器械的要求第1部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求
ISO 11607-1：2006 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)、包裝系統(tǒng)的要求
