負(fù)壓引流海綿 檢測(cè)介紹
負(fù)壓引流海綿是一種用于負(fù)壓創(chuàng)面治療中的引流端海綿,主要由聚氨酯或聚乙烯醇制成。這種海綿利用負(fù)壓吸引原理,將海綿置于創(chuàng)面上,貼上負(fù)壓引流封閉膜,在海綿的支撐作用和封閉膜的封閉作用下形成封閉的負(fù)壓引流腔體,通過(guò)吸引導(dǎo)管與外接的吸引源的作用下實(shí)現(xiàn)對(duì)創(chuàng)面的引流。
負(fù)壓引流海綿的適用范圍主要針對(duì)非慢性創(chuàng)面,如手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、切割傷創(chuàng)面、淺II度的燒燙傷創(chuàng)面等進(jìn)行引流。
中科檢測(cè)開展負(fù)壓引流海綿檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
負(fù)壓引流海綿 檢測(cè)項(xiàng)目
外觀、尺寸、密度、拉伸強(qiáng)度、壓縮永久變形、吸水量、含水量、酸堿度、熾灼殘?jiān)?、重金屬、鐵含量、可溶出錫含量、水中可溶物、甲醛殘留量、細(xì)菌內(nèi)毒素、環(huán)氧乙烷殘留量、無(wú)菌、生物學(xué)評(píng)價(jià);
負(fù)壓引流海綿 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 1872-2022 負(fù)壓引流海綿
GB/T 6344-2008 軟質(zhì)泡沫聚合材料拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)定
GB/T 6682 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
GB/T 19633.1 最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分:材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
YY/T 0466.1 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第1部分:通用要求
YY/T 0615.1 標(biāo)示“無(wú)菌”醫(yī)療器械的要求第1部分:最終滅菌醫(yī)療器械的要求
中華人民共和國(guó)藥典(2020年版,四部)


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