GMP車間檢測

GMP車間檢測

?gmp藥廠潔凈室是具有空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)建材料和裝置的房間，是控制污染及交叉污染的基礎(chǔ)。中科檢測開展GMP車間檢測。

GMP車間 檢測背景

gmp藥廠潔凈室是具有空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)建材料和裝置的房間，是控制污染及交叉污染的基礎(chǔ)，其中特定標準操作程序以控制空氣懸浮微粒、浮游菌濃度，以達到適當?shù)臐崈舳燃墑e。中科檢測開展GMP車間檢測服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

GMP車間 檢測項目

檢測類別 管理規(guī)定 檢測依據(jù) 檢測項目
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測 《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》		 GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范		 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、壓差等

GMP車間 檢測流程

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告

GMP車間檢測 服務(wù)優(yōu)勢

中科檢測是獨立第三方檢測機構(gòu)，具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質(zhì)，開展GMP車間檢測，檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認證年度監(jiān)測，檢測報告衛(wèi)監(jiān)認可。

GMP車間檢測 報告用途

產(chǎn)品質(zhì)控：國內(nèi)外市場銷售，資質(zhì)認證等等；

電商品控：產(chǎn)品進入超市或賣場，網(wǎng)站商城等；

貿(mào)易活動：政府部門、事業(yè)單位招投標、申請補助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監(jiān)督等；



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