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醫(yī)療器械材料化學 表征介紹
醫(yī)療器械材料化學表征是對材料的鑒別和存在于材料或成品醫(yī)療器械中的化學物的定性與定量，是生物學評價過程及其相關材料表征過程中至關重要的第一步；在風險管理過程中的醫(yī)療器械生物學評價系統(tǒng)方法總流程圖中，只要是直接或間接接觸的器械，必須首先“收集物理化學信息，考慮材料表征”。
中科檢測開展醫(yī)療器械材料化學表征服務，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
醫(yī)療器械材料化學 表征步驟
步驟1——定位信息；
步驟2——材料等同性；
步驟3——定量信息；
步驟4——定量風險評定；
步驟5——估計臨床接觸的化學物；
醫(yī)療器械材料化學 表征報告內(nèi)容
應以能使數(shù)據(jù)登錄材料數(shù)據(jù)庫的格式報告數(shù)據(jù)，所有定量數(shù)據(jù)應以可用于人體接觸評定的方式提供。
試驗報告中應明確說明所進行的化學表征的目的，適宜時應包括下列信息：
a)材料詳細描述；
b）分析方法和浸提條件；
c)得出的定性數(shù)據(jù)；
d)得出的定量數(shù)據(jù)；
e)化學物臨床接觸評定。
醫(yī)療器械材料化學表征 服務流程
1、填寫申請表：聯(lián)系中科檢測工作人員確認檢測標準，項目，簽訂委托書。
2、安排寄樣：將樣品快遞或直接送至我司實驗室。
3、產(chǎn)品檢測：付款后實驗室安排測試，出草稿報告。
4、確認草稿報告，發(fā)正式報告。
5、報告票據(jù)寄送服務，以及報告解讀，售后服務。
我們的服務
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行業(yè)解決方案
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