水系統(tǒng)驗(yàn)證

在藥廠，水參與了大部分生產(chǎn)工藝過(guò)程，不管是生產(chǎn)還是清潔都會(huì)用到水，所以為了確保水系統(tǒng)能夠穩(wěn)定的符合標(biāo)準(zhǔn)，水系統(tǒng)驗(yàn)證就至關(guān)重要了。

我們的服務(wù) 衛(wèi)生評(píng)價(jià) 水系統(tǒng)驗(yàn)證

水系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目介紹

在藥廠，水參與了大部分生產(chǎn)工藝過(guò)程，不管是生產(chǎn)還是清潔都會(huì)用到水，所以為了確保水系統(tǒng)能夠穩(wěn)定的符合標(biāo)準(zhǔn)，水系統(tǒng)驗(yàn)證就至關(guān)重要了。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證、并建立日常監(jiān)控、監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，有完善的原始記錄備查。
制藥用水應(yīng)定期清洗與消毒，消毒室可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法化學(xué)處理后消毒劑的去除方法應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。
中科檢測(cè)開(kāi)展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，出具GMP驗(yàn)證合規(guī)報(bào)告。

水系統(tǒng) 驗(yàn)證目的

1.驗(yàn)證水系統(tǒng)有能力穩(wěn)定地供應(yīng)符合要求的生產(chǎn)用水。
2.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)安裝符合設(shè)計(jì)要求，資料和文件符合GMP要求。
3.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)運(yùn)行、性能均符合設(shè)計(jì)要求，資料和文件符合GMP要求，其水質(zhì)符合《純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（根據(jù)現(xiàn)行中國(guó)藥典2010年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)制定）的要求。

水系統(tǒng) 驗(yàn)證項(xiàng)目

酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度檢查（細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)）

水系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)優(yōu)勢(shì)

具有豐富的中外資藥企3Q驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；
擁有完善的水樣采集流程、豐富的取樣經(jīng)驗(yàn)、專(zhuān)業(yè)的測(cè)試團(tuán)隊(duì)，多年水系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；
具有全面的水質(zhì)檢測(cè)資質(zhì)，具有中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典的純化水、注射用水檢測(cè)的CMA和CNAS資質(zhì)。