遺傳毒性試驗

遺傳毒性試驗

遺傳毒性試驗是指用于檢測通過不同機制直接或間接誘導(dǎo)遺傳學(xué)損傷的受試物的體外和體內(nèi)試驗,這些試驗?zāi)軝z出DNA損傷及其損傷的固定。

遺傳毒性 試驗介紹

遺傳毒性試驗是指用于檢測通過不同機制直接或間接誘導(dǎo)遺傳學(xué)損傷的受試物的體外和體內(nèi)試驗,這些試驗?zāi)軝z出DNA損傷及其損傷的固定。這種DNA損傷是惡性腫瘤發(fā)展過程的環(huán)節(jié)之一。 

近年來建立了一些短期快速的體外遺傳毒性試驗方法來檢測DNA的損傷。目前已建立的遺傳毒性短期檢測法已超過200種。其中研究和應(yīng)用較多的遺傳毒性試驗方法有:彗星試驗,又稱單細胞凝膠電泳試驗、姐妹染色單體交換試驗、程序外DNA合成(又稱DNA修復(fù)合成)試驗、鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗、SOS顯色試驗、原噬菌體誘導(dǎo)試驗方法等。 

中科檢測開展遺傳毒性試驗,報告具有CMA和CNAS資質(zhì),歡迎咨詢。

遺傳毒性 試驗方案

遺傳毒性試驗用于檢測兩類主要的遺傳損傷:基因突變(點突變)和染色體損傷(結(jié)構(gòu)畸變、數(shù)目畸變)。單一試驗無法檢測出所有相關(guān)遺傳毒性物質(zhì),通常進行一組試驗,試驗組合包括:細菌回復(fù)突變試驗,體外哺乳動物染色體畸變試驗,體外小鼠淋巴瘤TK試驗,體外哺乳動物細胞微核試驗。
如果按照以上進行遺傳毒性試驗且兩個體外試驗的結(jié)果均為陰性,則不需進行進一步的動物體內(nèi)遺傳毒性試驗。如果任意體外遺傳毒性試驗的結(jié)果為陽性,則應(yīng)進行體內(nèi)誘變性試驗,否則推定為誘變物。應(yīng)在體外試驗確定出的最適宜終點的基礎(chǔ)上選擇相應(yīng)的體內(nèi)試驗,通常采用的體內(nèi)試驗有:嚙齒動物體內(nèi)微核試驗,嚙齒動物骨髓中期分析,轉(zhuǎn)基因基因突變試驗。

遺傳毒性 試驗標準

GB/T 16886.3—2008/ISO 10993-3:2003醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

遺傳毒性試驗 服務(wù)流程

1、填寫申請表:聯(lián)系中科檢測工作人員確認檢測標準,項目,簽訂委托書。

2、安排寄樣:將樣品快遞或直接送至我司實驗室。

3、產(chǎn)品檢測:付款后實驗室安排測試,出草稿報告。

4、確認草稿報告,發(fā)正式報告。

5、報告票據(jù)寄送服務(wù),以及報告解讀,售后服務(wù)。


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