急性眼刺激試驗(yàn)

急性眼刺激試驗(yàn)是用以確定和評(píng)價(jià)化妝品原料及其產(chǎn)品對(duì)哺乳動(dòng)物的眼睛是否有刺激作用及其程度。

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急性眼刺激試驗(yàn) 項(xiàng)目介紹

眼刺激，在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的釋義是，眼球表面，包括角膜、鞏膜以及結(jié)膜部分，接觸受試物后所產(chǎn)生的可逆性炎性變化。急性眼刺激試驗(yàn)是用以確定和評(píng)價(jià)化妝品原料及其產(chǎn)品對(duì)哺乳動(dòng)物的眼睛是否有刺激作用及其程度。

急性眼刺激試驗(yàn) 基本原則

急性眼刺激試驗(yàn)的受試物以一次劑量滴入每只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的一側(cè)眼睛結(jié)膜囊內(nèi)，以未做處理的另一側(cè)眼睛作為自身對(duì)照。在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)，觀察對(duì)動(dòng)物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評(píng)分，以此評(píng)價(jià)受試物對(duì)眼睛的刺激作用。觀察期限應(yīng)該能足以評(píng)價(jià)刺激效應(yīng)的可逆性或者不可逆性。

急性眼刺激試驗(yàn)方法

（1）受試物
如急性眼刺激試驗(yàn)的樣品是液體受試物，一般不需稀釋，可直接使用原液,染毒量為0.1mL。若受試物為固體或顆粒狀,應(yīng)將其研磨成細(xì)粉狀，并用水充分濕潤,染毒量應(yīng)為體積0.lmL或重量不大于100mg (染毒量應(yīng)進(jìn)行記錄）。
受試物為強(qiáng)酸或強(qiáng)堿（pH值≤2或≥11.5），或已證實(shí)對(duì)皮膚有腐蝕性或強(qiáng)刺激性時(shí)，可以不再進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn)。
氣溶膠產(chǎn)品需噴至容器中，收集其液體再使用。
（2）試驗(yàn)動(dòng)物
首選健康成年白色家兔，至少選用三只家兔。試驗(yàn)前動(dòng)物要求在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房環(huán)境中至少適應(yīng)3d時(shí)間。在試驗(yàn)開始前24h內(nèi)要對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物的兩只眼睛進(jìn)行檢查（包括使用熒光素鈉檢查）。有眼睛刺激癥狀、角膜缺陷和結(jié)膜損傷的動(dòng)物不能用于試驗(yàn)。
試驗(yàn)動(dòng)物及試驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)該符合國家相關(guān)規(guī)定。選用常規(guī)飼料，飲水不限制。

急性眼刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

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GB/T 21609-2008化學(xué)品急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法
GB 30000.20-2013化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范第20部分：嚴(yán)重眼損傷/眼刺激
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