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2025-03-06
含溴消毒劑作為一類廣泛應用的化學制劑，其安全性和有效性直接關系到使用環(huán)境和公眾健康。通過科學的檢測，可以準確測定消毒劑的活性成分濃度，確保其在使用中能夠達到預期的消毒效果。含溴消毒劑檢測及備案有哪些要求？
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》等相關法律法規(guī)，生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品必須經(jīng)過嚴格的備案審批流程。含溴消毒劑作為重要的公共衛(wèi)生產(chǎn)品，其生產(chǎn)銷售也必須符合這一要求。
含溴消毒劑檢測備案要求
一、檢測要求
1)?原料檢測?：
對5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲、溴、液氬、氫氧化鈉等關鍵原料進行定量檢測，確保原料質(zhì)量符合標準?。
2)?感官性狀檢測?：
評估消毒劑的外觀、顏色、氣味等感官特性，雖然新標準可能已刪除此要求，但仍需關注產(chǎn)品是否符合市場接受度?。
3)?理化指標檢測?：
檢測消毒劑的有效鹵素含量、有效溴含量、干燥失重、溶解度等關鍵理化指標，確保產(chǎn)品性能穩(wěn)定?。
特別注意有效鹵素或有效溴含量下降率應小于或等于10%的要求?。
4)?微生物殺滅指標?：
通過實驗室試驗，檢測消毒劑對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌等指示微生物的殺滅效果?。
5)?穩(wěn)定性分析?：
評估消毒劑在規(guī)定儲存條件下的穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)性能不變?。
二、備案要求
1)?標準遵循?：
遵循《含溴類消毒劑衛(wèi)生要求》(GB/T26370--2020)等相關國家或行業(yè)標準，確保產(chǎn)品符合衛(wèi)生要求?。
2)?標簽及說明書?：
產(chǎn)品標簽和說明書應符合相關規(guī)范和標準的要求，包括但不限于產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、使用方法、注意事項等?。
特別注意標注含溴消毒劑為外用品、不得口服，以及遠離易燃物及火源等安全警示信息?。
3)?消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證?：
生產(chǎn)企業(yè)需辦理《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，確保生產(chǎn)環(huán)境、設備、工藝等符合衛(wèi)生要求?。
4)?檢測報告?：
提供由具備CMA（中國計量認證）、CNAS（中國合格評定國家認可委員會）等資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)出具的檢測報告?。
報告應包含上述檢測要求中的所有項目，并給出明確的結(jié)論和建議。
5)?其他要求?：
根據(jù)具體產(chǎn)品特性和使用場景，可能還需滿足其他特定的檢測要求，如現(xiàn)場試驗、模擬現(xiàn)場試驗等?。
檢驗檢測認證服務機構(gòu)。
整體技術(shù)解決方案。
