技術(shù)文章
新聞資訊
INFORMATION CENTER
過碳酸鈉消毒劑檢測備案流程及要求有哪些
  • 79次
  • 2025-03-07

　　過碳酸鈉消毒劑在上市前需要進(jìn)行一系列檢測，包括理化指標(biāo)檢測和微生物殺滅試驗等。?過碳酸鈉消毒劑檢測備案是指消毒劑生產(chǎn)企業(yè)按照相關(guān)規(guī)定，向國家藥監(jiān)部門或相關(guān)監(jiān)管部門提交過碳酸鈉消毒劑的備案申請，并經(jīng)過審核批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行生產(chǎn)和銷售的過程?。這個過程是為了保障消毒產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，確保公眾健康?。



　　過碳酸鈉消毒劑檢測備案流程及要求


　　一、準(zhǔn)備階段


　　?確定產(chǎn)品類型?：


　　明確過碳酸鈉消毒劑屬于消毒產(chǎn)品類型，并了解相關(guān)備案要求?。


　　?準(zhǔn)備備案材料?：


　　?消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?：包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、檢驗報告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，對消毒產(chǎn)品的安全性、有效性進(jìn)行綜合評價?。


　　?產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書?：需符合相關(guān)法規(guī)要求，內(nèi)容準(zhǔn)確、清晰，無虛假宣傳和誤導(dǎo)消費者內(nèi)容?。


　　?檢驗報告?：由具備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具，涵蓋產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)和衛(wèi)生安全指標(biāo)，如過碳酸鈉含量、pH值、穩(wěn)定性、殺滅微生物指標(biāo)等?。


　　二、檢測階段


　　?送檢樣品?：


　　將過碳酸鈉消毒劑樣品送至具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測?。


　　?檢測項目?：


　　包括理化指標(biāo)（如過碳酸鈉含量、pH值、前驅(qū)體質(zhì)量含量等）和微生物殺滅試驗（如大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗等），以及根據(jù)產(chǎn)品宣稱的其他菌的殺滅試驗和現(xiàn)場試驗等?。


　　三、備案申請階段


　　?填寫備案申請表?：


　　登錄全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺，填寫消毒產(chǎn)品備案申請表，包括產(chǎn)品基本信息、企業(yè)基本信息等?。


　　?提交備案材料?：


　　將準(zhǔn)備好的備案申請材料，包括產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的樣本、產(chǎn)品的詳細(xì)配方和生產(chǎn)工藝說明、檢驗報告等，提交至當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門或通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)進(jìn)行提交?。


　　四、審核階段


　　?資料審核?：


　　相關(guān)部門對提交的備案材料進(jìn)行審核，包括產(chǎn)品信息、檢測報告、標(biāo)簽說明書等的完整性、規(guī)范性和合法性?。


　　?技術(shù)審查?：


　　對于一些特殊類型的消毒產(chǎn)品或存在疑問的備案材料，可能會組織專家進(jìn)行技術(shù)審查，評估產(chǎn)品的安全性、有效性?。


　　五、備案受理和公示階段


　　?備案受理?：


　　通過審核的備案申請將被受理，并在一定時間內(nèi)對備案情況進(jìn)行公示?。


　　?備案公示?：


　　備案通過后，企業(yè)將獲得消毒產(chǎn)品的備案號，并可以在產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書上注明備案信息，公示期一般為15個工作日?。


　　六、備案后要求


　　如果產(chǎn)品信息或企業(yè)信息發(fā)生變更，需及時向相關(guān)部門備案變更情況?。


　　定期對產(chǎn)品進(jìn)行自檢，并保存相關(guān)記錄，確保產(chǎn)品持續(xù)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?。


　　過碳酸鈉消毒劑檢測備案機(jī)構(gòu)-中科檢測，通過了CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證，具體檢測備案費用及周期可以咨詢中科檢測工程師了解。


推薦資訊Related news
推薦服務(wù)Related service