凝膠退熱貼 檢測背景
凝膠退熱貼是一種用于發(fā)熱患者體表完整皮膚局部降溫的薄片狀柔性親水凝膠產(chǎn)品。它一般由背襯層、凝膠層、防粘層組成,以含水凝膠層為其主體降溫部分,將凝膠層均勻涂敷在背襯層上,覆蓋防粘層構(gòu)成。凝膠層不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
凝膠退熱貼的適用范圍主要是由各種原因引起的發(fā)熱的體表物理降溫。它適用于發(fā)熱患者的局部降溫,僅用于體表完整皮膚。凝膠退熱貼可以通過水分揮發(fā)而起到持續(xù)物理降溫的效果,不含有薄荷、冰片、酒精等藥物成分,完全通過物理方法降溫,無異味,無刺激,無致敏。此外,凝膠退熱貼也適合長期在高溫下作業(yè)或容易中暑的人使用,既便于攜帶,又能有效解暑。
中科檢測是專業(yè)的醫(yī)療產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu),可開展凝膠退熱貼檢測服務(wù)。
凝膠退熱貼 檢測范圍
按材質(zhì)分類,包含無紡布凝膠退熱貼、水凝膠退熱貼、PVC凝膠退熱貼;
按功能分類,包含普通退熱貼、冷熱敷兩用貼、遠(yuǎn)紅外退熱貼;
按適用人群分類,包含嬰兒專用退熱貼、兒童專用退熱貼、成人專用退熱貼;
按形狀分類,包含通用型退熱貼、卡通形象退熱貼、特殊形狀退熱貼。
凝膠退熱貼 檢測項(xiàng)目
常規(guī)指標(biāo):外觀、尺寸偏差、含水量、持粘性、殘留物、耐溫性、降溫性能、酸堿度、密封性
微生物指標(biāo):需氧菌總數(shù)、致病菌(金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌)
生物學(xué)評價(jià):致敏、皮膚刺激
凝膠退熱貼 檢測標(biāo)準(zhǔn)
DB61/T 1204-2018 凝膠類退熱貼通用要求
GB/T 2829 周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn))
GB/T 6682 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
GB/T 16886.10 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
YY/T 0472.1 醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法 第1部分:敷布生產(chǎn)用非織造布
《中華人民共和國藥典》(2015年版)


- 固廢危廢鑒定
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