醫(yī)用外科口罩 檢測介紹
醫(yī)用外科口罩是一種用于醫(yī)療環(huán)境中的個人防護用品,主要用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,以防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。這種口罩由面罩、定形件、束帶等組件加工而成,一般由非織造布材料制造而成,通過過濾起到隔離作用。醫(yī)用外科口罩需符合我國醫(yī)藥行業(yè)標準YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》,具備一定的過濾效率和細菌過濾效率,以及較低的壓力差和合成血液穿透防護能力。
中科檢測是專業(yè)的第三方醫(yī)療產(chǎn)品檢測機構,可提供各種醫(yī)用外科口罩檢測服務,出具CNAS及CMA資質(zhì)的醫(yī)用外科口罩質(zhì)檢報告。
醫(yī)用外科口罩 檢測項目
常規(guī)項目:外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、合成血液穿透、壓力差、阻燃性能
過濾效果:細菌過濾效率(BFE)、顆粒過濾效率(PFE)
微生物項目:大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌
化學項目:環(huán)氧乙烷殘留量
生物安全項目:皮膚刺激性、細胞毒性、遲發(fā)型超敏反應
醫(yī)用外科口罩 檢測標準
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法
GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品標準
GB/T 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗

