GMP認(rèn)證

GMP認(rèn)證

GMP認(rèn)證（Good Manufacturing Practice）是指良好生產(chǎn)規(guī)范的認(rèn)證，它是一套旨在確保食品、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的國際標(biāo)準(zhǔn)。

GMP認(rèn)證 檢測介紹

GMP認(rèn)證（Good Manufacturing Practice）是指良好生產(chǎn)規(guī)范的認(rèn)證，它是一套旨在確保食品、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的國際標(biāo)準(zhǔn)。

GMP認(rèn)證涵蓋了生產(chǎn)過程的各個方面，包括廠房設(shè)計、設(shè)備維護(hù)、人員培訓(xùn)、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢測等 。GMP認(rèn)證適用于制藥、食品、化妝品、醫(yī)療器械等與健康和安全密切相關(guān)的行業(yè)，這些行業(yè)需要遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)來確保產(chǎn)品的安全性和有效性。

GMP認(rèn)證 服務(wù)范圍

新（改）建工廠（車間）圖紙審核、GMP質(zhì)量管理體系建立；

生產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)備驗證（包含自動化設(shè)備）、水系統(tǒng)驗證、空調(diào)系統(tǒng)驗證；

實驗室儀器 設(shè)備驗證、計算機(jī)化系統(tǒng)驗證；

“模擬飛行檢查”服務(wù)、第三方GMP審計評估、數(shù)據(jù)可靠性審計；

GMP合規(guī)性咨詢、年度GMP審計服務(wù)、企業(yè)培訓(xùn)；

FDA認(rèn)證、TGA認(rèn)證、國產(chǎn)/進(jìn)口藥品注冊；

質(zhì)量管理系統(tǒng)、實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)；


GMP認(rèn)證 檢測標(biāo)準(zhǔn)

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及無菌藥品附錄（2010版）

GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

《藥品生產(chǎn)驗證指南》(2003版)

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》

GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》

GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》


GMP認(rèn)證 檢測優(yōu)勢

中科檢測為企業(yè)提供專業(yè)的中國GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)，服務(wù)眾多企業(yè)進(jìn)行相關(guān)中國GMP認(rèn)證咨詢，幫助許多企業(yè)通過中國GMP認(rèn)證，擁有專高質(zhì)量的專家團(tuán)隊，在中國GMP認(rèn)證方面經(jīng)驗豐富，專業(yè)高效。


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