毒理學(xué)評(píng)價(jià)

?毒理學(xué)評(píng)價(jià)是評(píng)價(jià)醫(yī)用高分子材料對(duì)生物休毒性的各項(xiàng)試驗(yàn)，以確定該材料用于生物體后是否對(duì)細(xì)胞、血液和生物體機(jī)能等產(chǎn)生何種毒性作用。中科檢測(cè)開展毒理學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)。

我們的服務(wù) 制藥醫(yī)療 毒理學(xué)評(píng)價(jià)

毒理學(xué) 評(píng)價(jià)介紹

毒理學(xué)評(píng)價(jià)是評(píng)價(jià)醫(yī)用高分子材料對(duì)生物休毒性的各項(xiàng)試驗(yàn)，以確定該材料用于生物體后是否對(duì)細(xì)胞、血液和生物體機(jī)能等產(chǎn)生何種毒性作用，評(píng)價(jià)試驗(yàn)包括：細(xì)胞毒性試驗(yàn)、全身急性毒性試驗(yàn)、皮內(nèi)注射試驗(yàn)、原發(fā)性皮膚刺激試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、肌肉植入試驗(yàn)、熱源試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、凝血時(shí)間試驗(yàn)、血液保存試驗(yàn)等
中科檢測(cè)開展毒理學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)，評(píng)價(jià)報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

毒理學(xué) 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法
GB/T 39261-2020 納米技術(shù) 納米材料毒理學(xué)評(píng)價(jià)前理化性質(zhì)表征指南
GB 15193.1-2014 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序
GB 15193.24-2014 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)中病理學(xué)檢查技術(shù)要求
GB/T 23179-2008 飼料毒理學(xué)評(píng)價(jià).亞急性毒性試驗(yàn)
GB 15193.1-2003 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序
GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法
GBZ/T 240 化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

毒理學(xué) 評(píng)價(jià)程序

毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)分為四個(gè)階段：
第一階段試驗(yàn)——包括急性毒性試驗(yàn)和局部毒性試驗(yàn)，主要是測(cè)定LD50、LC50或其近似值，為其他試驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)提供參數(shù)，根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點(diǎn)推測(cè)靶器官，并對(duì)受試物的急性毒性進(jìn)行分級(jí)
第二階段試驗(yàn)——包括重復(fù)計(jì)量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)與發(fā)育毒性試驗(yàn)，目的是了解受試物與機(jī)體多次暴露后可能造成的潛在危害，并研究受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性
第三階段試驗(yàn)——包括亞慢性毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)和毒動(dòng)學(xué)試驗(yàn)。亞慢性毒性試驗(yàn)是為了確定較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)重復(fù)暴露受試物所引起的毒效應(yīng)強(qiáng)度的性質(zhì)、靶器官及可逆性，得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL，預(yù)測(cè)對(duì)人體健康的危害性。生殖毒性試驗(yàn)觀察受試物對(duì)生殖過程的有害影響，毒動(dòng)學(xué)試驗(yàn)旨在了解在體內(nèi)的吸收、分布和消除狀況
第四階段試驗(yàn)——慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)

毒理學(xué)評(píng)價(jià) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

中科檢測(cè)動(dòng)物安全毒理評(píng)價(jià)中心，擁有大規(guī)模屏障級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施及普通級(jí)動(dòng)物設(shè)施，是嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則》建立而成的，實(shí)驗(yàn)室面積約1000㎡，建有動(dòng)物室、細(xì)胞室、AMES實(shí)驗(yàn)室、病理室和血液生化室，擁有全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀、核型分析儀、流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、生化儀、五分類血液細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、病理工作站、冷凍切片機(jī)、皮膚光毒測(cè)定儀等先進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備。可同時(shí)開展大、小鼠，以及兔子和豚鼠等的動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)。
中科檢測(cè)擁有毒理學(xué)CNAS、CMA認(rèn)定認(rèn)可能力100多項(xiàng)，領(lǐng)域覆蓋化妝品、醫(yī)療器械、消毒劑、食品、保健食品、涉水產(chǎn)品、建筑材料等產(chǎn)品領(lǐng)域，主要承接皮膚刺激/腐蝕性試驗(yàn)、眼刺激性試驗(yàn)、皮膚光毒試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、急性經(jīng)口（經(jīng)皮）毒性試驗(yàn)，遺傳毒性檢測(cè)，30天/90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)，致畸試驗(yàn)以及保健食品功能學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等。按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供食品、化妝品、肥料登記、消毒產(chǎn)品、一次性使用衛(wèi)生品、藥品、農(nóng)藥登記和化工品的毒理安全性評(píng)價(jià)及保健食品的功能評(píng)價(jià)等專業(yè)的一站式服務(wù)。