眼刺激試驗

眼刺激試驗是指眼表面接觸試驗物質(zhì)后產(chǎn)生的可逆性炎性變化,即在停止置入受試物一段時間后,這種改變可以恢復(fù)原狀。中科檢測開展眼刺激試驗服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

我們的服務(wù) 制藥醫(yī)療 眼刺激試驗

眼刺激試驗項目介紹

眼刺激試驗是指眼表面接觸試驗物質(zhì)后產(chǎn)生的可逆性炎性變化，即在停止置入受試物一段時間后,這種改變可以恢復(fù)原狀。眼刺激試驗的目的是檢測消毒劑對實驗動物眼睛的急性刺激和腐蝕作用。

在化妝品中，有許多都是在眼部周圍使用,如眼影、眼線、洗發(fā)香波及染發(fā)劑等，它們很容易誤入眼內(nèi)，刺激眼粘膜引起眼發(fā)紅、流淚及其他傷害。眼刺激試驗使用3只家兔。試驗前檢查家兔雙眼，有異常者不能用于試驗。

中科檢測開展眼刺激試驗服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

眼刺激試驗流程

（1）受試物一般為黏膜消毒或空氣消毒應(yīng)用液的5 倍濃度的溶液或原液。吸取受試物0.1ml，滴入家兔一側(cè)眼結(jié)膜囊內(nèi)。另一側(cè)眼以生理鹽水作為正常對照。
（2）滴受試物后，將眼被動閉合4s，30s后用生理鹽水沖洗。于滴眼后1h、24h、48h、72h、7d、14d和21d，肉眼觀察家兔眼結(jié)膜、虹膜和角膜的損傷與恢復(fù)情況。如果72h內(nèi)未出現(xiàn)刺激反應(yīng)，或第7d或第14d，眼睛刺激反應(yīng)完全恢復(fù)，即可提前終止試驗。必要時，用2% 熒光素鈉溶液或裂隙燈、放大鏡檢查角膜及虹膜變化。

眼刺激試驗標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)品急性眼刺激性/腐蝕性試驗方法GB/T 21609-2008
抗菌和抑菌洗滌劑衛(wèi)生要求GB 38456-2020
黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2020
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 5 急性眼刺激性/腐蝕性試驗
醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017
消毒劑安全性毒理學(xué)評價程序和方法 GB/T 38496-2020（6.4）
消毒技術(shù)規(guī)范（衛(wèi)生部 2002年版）（2.3.4）