醫(yī)療器械毒理檢測

醫(yī)療器械毒理檢測

毒理學風險評估通?？稍u價包括全身毒性(急性毒性、亞急/亞慢性毒性和慢性毒性等)、遺傳毒性、生殖/發(fā)育毒性和致癌性在內(nèi)的生物學終點。中科檢測開展醫(yī)療器械毒理檢測服務。
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醫(yī)療器械毒理 檢測介紹

毒理學風險評估是醫(yī)療器械生物學評價的組成部分之一，通過比較人體在使用器械的過程中直接或間接暴露于可瀝濾(可析出)的物質(zhì)的量與其相應的允許限量，以評估物質(zhì)的安全性風險。毒理學風險評估通?？稍u價包括全身毒性(急性毒性、亞急/亞慢性毒性和慢性毒性等)、遺傳毒性、生殖/發(fā)育毒性和致癌性在內(nèi)的生物學終點。中科檢測開展醫(yī)療器械毒理檢測服務，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

醫(yī)療器械毒理 檢測項目

急性吸入毒性試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、皮膚刺激試驗、皮內(nèi)反應試驗、眼刺激試驗、陰道刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、致敏試驗、細胞毒性試驗等

醫(yī)療器械毒理 檢測標準

醫(yī)療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020
醫(yī)療器械生物學評價
中國藥典2020年版 1147

醫(yī)療器械毒理檢測 服務流程

1、填寫申請表：聯(lián)系中科檢測工作人員確認檢測標準，項目，簽訂委托書。

2、安排寄樣：將樣品快遞或直接送至我司實驗室。

3、產(chǎn)品檢測：付款后實驗室安排測試，出草稿報告。

4、確認草稿報告，發(fā)正式報告。

5、報告票據(jù)寄送服務，以及報告解讀，售后服務。