醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)

醫(yī)療器械消毒劑指用于醫(yī)療器械處理，使其滿足消毒或滅菌要求的化學(xué)制劑。在產(chǎn)品上市前，需要辦理“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告”。中科檢測(cè)開(kāi)展醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)。

我們的服務(wù) 美妝消毒 醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)

醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)介紹

醫(yī)療器械消毒劑：指用于醫(yī)療器械處理，使其滿足消毒或滅菌要求的化學(xué)制劑。在產(chǎn)品上市前，醫(yī)療器械消毒劑生產(chǎn)廠家需要辦理“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告”。中科檢測(cè)開(kāi)展醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)服務(wù)，具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。

醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目

理化指標(biāo)：有效成；pH值測(cè)定
穩(wěn)定性：穩(wěn)定性試驗(yàn)（1年）；穩(wěn)定性試驗(yàn)（2年）；連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)
腐蝕性：金屬腐蝕性
微生物殺滅試驗(yàn)：金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)；白色念珠菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；銅綠假單胞菌殺滅實(shí)驗(yàn)（含中和劑鑒定）；枯草芽孢桿菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）；模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（醫(yī)療器械）；模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（內(nèi)鏡）
病毒殺滅試驗(yàn)：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評(píng)價(jià)：致突變?cè)囼?yàn)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

GB 27949-2020 醫(yī)療器械消毒劑通用要求
GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB30689內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求
GBZ2（所有部分)工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值
WS507軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范
消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）
內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)消毒效果檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范（試行）
中華人民共和國(guó)藥典（2015年版，四部）