醫(yī)用金屬夾 檢測(cè)介紹
醫(yī)用金屬夾是一種外科植入物,用于醫(yī)療手術(shù)中夾閉血管或其他管狀組織。它們通常由金屬材料制成,如銀夾用于腦部微血管的夾閉,鈦夾用于腹部管狀組織的夾閉。
醫(yī)用金屬夾的適用范圍主要涉及神經(jīng)外科和普通外科手術(shù)。在神經(jīng)外科手術(shù)中,金屬夾被用來(lái)夾閉腦部的微血管,以控制出血或修復(fù)血管損傷。在普通外科手術(shù)中,金屬夾則用于夾閉腹部的管狀組織,如血管或腸道,以實(shí)現(xiàn)止血或組織重建的目的。它們的使用對(duì)于減少手術(shù)中的出血、提高手術(shù)效率和安全性具有重要作用。
中科檢測(cè)具備醫(yī)用金屬夾檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。
醫(yī)用金屬夾 檢測(cè)項(xiàng)目
尺寸、外觀、表面粗糙度、硬度、韌性、夾閉性能、耐腐蝕性能、無(wú)菌、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、包裝密封;
生物相容性:細(xì)胞毒性、致敏反應(yīng)、皮內(nèi)反應(yīng)、急性全身毒性、亞慢性毒性、遺傳毒性反應(yīng)、植入反應(yīng)、細(xì)菌內(nèi)毒素;
醫(yī)用金屬夾 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0079-2016 醫(yī)用金屬夾
GB/T 4340.1 金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第1部分:試驗(yàn)方法
GB/T 13810-2007 外科植入物用鈦及鈦合金加工材
GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法
GB/T 16886.3-2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)
GB/T 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
GB/T 16886.6-1997 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
GB/T 16886.7 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
GB/T 16886.11-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第11部分:全身毒性試驗(yàn)
YY/T 0149-2006 不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法
YY/T 0681.4 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第4部分:染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄漏
中華人民共和國(guó)藥典(2010年版·二部)


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