藥用輔料檢測(cè)

藥用輔料是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑。中科檢測(cè)具備藥用輔料檢測(cè)資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。

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藥用輔料檢測(cè)介紹

藥用輔料是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分或前體以外，在安全性方面已進(jìn)行合理評(píng)估的物質(zhì)。它們是藥物制劑的重要組成部分，決定藥物制劑的性能及其安全性、有效性和穩(wěn)定性。藥用輔料在制劑中具有特定的功能性，如增溶、助溶、調(diào)節(jié)釋放等，并且可以通過來源、用途、劑型、給藥途徑進(jìn)行分類。

藥用輔料的適用范圍廣泛，可用于制備多種藥物制劑類型，包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用制劑、鼻用制劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入制劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、涂劑、涂膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、植入劑、膜劑、耳用制劑、沖洗劑、灌腸劑、合劑等。

2012年8月2日，國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)了《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》，對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)將實(shí)行許可管理，同時(shí)也要求制藥企業(yè)對(duì)藥用輔料的質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，于2013年2月1日起執(zhí)行。

中科檢測(cè)具備藥用輔料檢測(cè)資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。